Sofosbuvir

Brand(s)

Producent

• Natco Pharma Limited

Choroby

• Hepatitis C / HIV

Tabletki Sofosbuvir

Co to za lek?

SOFOSBUVIR jest lekiem przeciwwirusowym, który zapobiega namnażaniu się wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w organizmie.

Lek Sofosbuvir stosuje się w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C jako składnika dodatkowego podczas terapii przeciwwirusowej u dorosłych. Sofosbuvir jest czasem stosowany u osób, które mają HIV, bądź u osób z rakiem wątroby czy po przeszczepie wątroby. Ten lek nie jest lekiem na HIV ani AIDS.

Lek Sofosbuvir należy podawać wraz z innymi lekami przeciwwirusowymi i nie należy go stosować w monoterapii.Lek Sofosbuvir jest zwykle podawany z rybawiryną (Copegus, Rebetol, Ribasphere, RibaTab) z lub bez peginterferonu alfa (Pegasys, PegIntron).

Lek Sofosbuvir stosuje się również wraz z Daklinzą (daklataswirem) w celu leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C genotypu 3 u dorosłych.

Ważne informacje

Preparat Sofosbuvir stosuje się wraz z innymi lekami, zazwyczaj z rybawiryną oraz z lub bez peginterferonu alfa.

Przeczytaj niniejszą ulotkę lub ulotkę dołączoną do opakowania każdego leku terapii łączonej.Nie zmieniaj swoich dawek ani leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Rybawiryna może powodować wady wrodzone lub śmierć płodu.Nie należy stosować sofosbuviru z rybawiryną, jeśli jesteś w ciąży lub jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka jest w ciąży.Zastosuj co najmniej 2 skuteczne formy niehormonalnej antykoncepcji podczas jednoczesnego stosowania tych leków przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przed zastosowaniem leku

Nie należy stosować leku Sofosbuvir, w przypadku uczulenia na sofosbuvir.

Aby upewnić się, że lek Sofosbuvir jest bezpieczny, należy poinformować lekarza, jeśli cierpisz na:

• problemy z wątrobą inne niż zapalenie wątroby lub jeśli pacjent jest po przeszczepie wątroby;

• choroby nerek (lub jeśli pacjent jest poddawany dializie);

• HIV (ludzki wirus niedoboru odporności); lub

• jeśli ostatnio stosowałeś lek na rytm serca, zwany amiodaronem (Cordarone, Pacerone).

Lek Sofosbuvir stosuje się wraz z rybawiryną.Rybawiryna może powodować wady wrodzone lub śmierć płodu.Może być konieczne wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem stosowania tych leków razem, a także co miesiąc podczas leczenia.

• Jeśli jesteś kobietą, nie stosuj Sofosbuvir z rybawiryną, jeśli jesteś w ciąży.

• Jeśli jesteś mężczyzną, nie stosuj tej kombinacji leków, jeśli twoja partnerka seksualna jest w ciąży. Podczas przyjmowania rybawiryny przez mężczyznę, niezabezpieczony stosunek seksualny może mieć krytyczne konsekwencje dla płodu

• Stosuj co najmniej 2 skuteczne formy niehormonalnej antykoncepcji (np. prezerwatywa itd.), w sytuacji gdy partner seksualny stosuje te leki równocześnie.Używaj 2 form antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.O ewentualnej ciąży należy natychmiast poinformować lekarza, gdy matka lub ojciec używają Sofosbuvir z rybawiryną.

Nie wiadomo, czy sofosbuvir przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmionemu piersią. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak stosować lek Sofosbuvir?

Nie należy przyjmować leku Sofosbuvir jako jedynego leku przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Lek należy stosować wraz z innymi lekami przeciwwirusowymi. Twoja choroba może stać się oporna, jeśli nie będzie leczona w połączeniu z innymi lekami zaleconymi przez lekarza.

Lek Sofosbuvir przyjmuje się zwykle raz na dobę. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami zamieszczonymi w ulotce. Nie należy przyjmować tego leku w większych lub mniejszych ilościach, bądź też dłużej niż jest to zalecane.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

Przeczytaj niniejszą ulotkę lub ulotkę dołączoną do opakowania każdego leku w terapii łączonej. Nie zmieniaj swoich dawek ani leczenia bez konsultacji z lekarzem. Każda osoba z WZW typu C powinna pozostawać pod opieką lekarza.

Podczas stosowania leku Sofosbuvir może być konieczne częste wykonywanie badań krwi.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła.

Informacje o dawkowaniu Sofosbuvir

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku przewlekłego zapalenia wątroby typu C:

400 mg doustnie raz na dobę

Zalecenia:
-Genotyp 1 lub 4 przewlekłe zapalenie wątroby typu C (CHC): Sofosbuvir, peginterferon alfa i rybawiryna
-Genotyp 2 CHC: Sofosbuvir i rybawiryna
-Genotyp 3 CHC: Sofosbuvir i rybawiryna
- Rak wątrobowokomórkowy, pacjent oczekujący na przeszczep wątroby: Sofosbuvir i rybawiryna

Czas trwania terapii:
-Genotyp 1 lub 4 CHC: 12 tygodni
-Genotyp 2 CHC: 12 tygodni
-Genotyp 3 CHC: 24 tygodnie
- Rak wątrobowokomórkowy, pacjent oczekujący na przeszczep wątroby: do 48 tygodni lub do czasu przeszczepienia wątroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Komentarze:
-Sofosbuvir należy stosować wraz z rybawiryną lub pegylowanym interferonem i rybawiryną.
- Skuteczność potwierdzona u pacjentów z infekcją HCV o genotypie 1, 2, 3 lub 4, w tym u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym spełniających kryteria Mediolanu (oczekujących na przeszczep wątroby) oraz pacjentów współzakażonych HCV / HIV-1.
-Sofosbuvir i rybawirynę przez 24 tygodnie można stosować u pacjentów z CHC z genotypem 1, którzy nie mogą stosować leczenia opartego na interferonie; decyzja dotycząca leczenia powinna być kierowana oceną korzyści / ryzyka dla danego pacjenta.
-Sofosbuvir i rybawiryna są zalecane u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym oczekujących na przeszczep wątroby, aby zapobiec powtórnemu zakażeniu HCV po transplantacji.

Zatwierdzone wskazania: W ramach łączonego leczenia przeciwwirusowego, w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę?

Opuszczoną dawkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora zaplanowanej następnej dawki. Nie należy przyjmować dodatkowych leków w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przyjmować więcej niż 400 miligramów sofosbuviru dziennie

Co się stanie, jeśli nastąpi przedawkowanie?

Zasięgnij pomocy medycznej lub zadzwoń na pogotowie ratunkowe.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania Sofosbuvir?

Przyjmowanie tego leku nie zapobiegnie przeniesieniu wirusa zapalenia wątroby typu C na inne osoby. Nie uprawiaj seksu bez zabezpieczenia ani nie dziel się brzytwami czy szczoteczkami do zębów. Porozmawiaj z lekarzem na temat bezpiecznych sposobów zapobiegania zakażeniu HCV podczas seksu. Dzielenie się igłami lub lekami nigdy nie jest bezpieczne, nawet dla zdrowej osoby.

Efekty uboczne Sofosbuvir

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów reakcji alergicznej na Sofosbuvir:bóle; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważasz:

• bladą skórę, uczucie pustki w głowie lub duszności, szybkie bicie serca, kłopoty z koncentracją; lub

• gorączkę, obrzęk dziąseł, bolesne owrzodzenie ust, odleżyny, objawy przeziębienia lub grypy, kaszel.

Typowe działania niepożądane leku Sofosbuvir mogą obejmować:

• ból głowy, uczucie zmęczenia;

• łagodne swędzenie;

• nudności;

• problemy ze snem (bezsenność);

To nie jest pełna lista efektów ubocznych, które mogą wystąpić. Zadzwoń do swojego lekarza po poradę lekarską na temat działań niepożądanych.

Jak inne leki wpłyną na Sofosbuvir?

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz oraz o tych, które masz zamiar zacząć lub przestać stosować podczas leczenia lekiem Sofosbuvir, a zwłaszcza:

• amiodaron;

• dziurawiec;

• typranawir;

• leki przeciwwrzodowe - karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina; lub

• leki na gruźlicę - ryfabutyna, ryfampicyna, rifapentyna.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z sofosbuvirem, w tym leki na receptę i leki dostępne bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w niniejszej ulotce.

Jak przechowywać lek?

W temperaturze od 15 do 30° C.

Najdokładniejsze zalecenia dotyczące dawkowania i czasu trwania leczenia można uzyskać od lekarza prowadzącego, który przepisuje lek w oparciu o indywidualne charakterystyki pacjenta.